1月10日，全球第一款基于自發光測序生化原理的基因測序儀——華大智造基因測序儀DNBSEQ-E25（下文簡稱“E25”）獲批國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械注冊證（國械注準20253220056），被準許在國內市場應用于臨床。這意味著，華大智造DNBSEQ基因測序儀在“激發光”與“自發光”路線均實現了臨床場景覆蓋，可在國內用于臨床檢測的DNBSEQ基因測序儀也將擴充至23款。

此次獲批NMPA后，E25將能夠充分發揮其“隨時隨地”測序的優勢，在臨床領域大顯身手。E25在小規模測序場景下具有高成本效益，是中小醫院、各級疾控及海關、中小實驗室等輕松實現測序能力布局的理想工具，可助力健康中國建設，滿足人民群眾日益增長的健康需求。此前， E25已廣泛應用于病原微生物、小型基因組、教育、司法等科研領域。

DNBSEQ-E25是一款基于華大智造DNBSEQ核心測序技術，采用獨特自發光生化原理的小型基因測序儀。它占桌面積僅0.1m2，與不同讀長測序耗材匹配，5-20個小時內便可輸出測序數據。憑借著簡單操作、小巧便攜、對運行環境要求低的特點， E25大大降低了測序門檻，成為了一款“處處可取”、“人人可及”的基因測序儀。

它跟隨華大登山隊登上過海拔5200米的珠峰挑戰極端環境測序，跟隨深海科考船抵達至大洋深處，跟隨各地疾控機構奔波在移動測序車輛，甚至還被搬到了大學、高中等課堂，成為學生們初次接觸基因測序的一款機型。

在海拔5200米穩定運行的DNBSEQ-E25

就在幾日前， 20家生態伙伴與華大智造簽約成為了E25的測序者，覆蓋感染防控、生育健康、精準醫療、動物疫病、法庭科學等多個領域。采用“自發光”技術路線的基因測序儀，為臨床檢測場景提供了一個新選項，華大智造也將與用戶一起持續開發及拓展其在應用場景的更多可能。

DNBSEQ-E25簽約儀式現場

值得一提的是，DNBSEQ-E25的“好搭檔”——全封閉式自動化建庫平臺DNBelab-D4也已獲批NMPA，并被引進多家醫院。DNBelab-D4搭配DNBSEQ-E25的“極簡組合”，能夠實現建庫測序一站式自動化，進一步簡化檢測流程、降低操作復雜度，從而滿足臨床檢測“開箱即用”的需求。

全封閉式自動化建庫平臺DNBelab-D4

作為生命科技核心工具的提供方，華大智造不僅能自主研發并量產從Gb級至Tb級不同通量的臨床級基因測序儀，更是全球唯一一家同時擁有“激發光”、“自發光”和“不發光”三種基因測序技術及產品的機構。未來，圍繞生命的“讀、寫、存”，以“SEQ ALL”（全讀長）為目標，華大智造仍將堅持提供先進的、易用的、普惠的生命科技核心工具，持續擴大營銷網絡和技術支持覆蓋，推動生命科技真正飛入千家萬戶。