華大智造在產品資質和質量認證體系上都十分完備，作為業內全球領先的企業，在行業標準的引領和建設上也起到重要作用。

從成立至今，華大智造已有多款產品獲得首個審批上市資質。例如，在疫情期間，DNBSEQ-T7 率先獲得國藥監局應急審批；MGIUS-R3 成為首個獲批上市的遠程超聲設備等。

華大智造目前已獲得ISO13485醫療器械質量管理體系、ISO14001環境管理體系、ISO9001 質量管理體系、QC080000有害物質過程管理體系等多個標準體系認證。 

旗下產品獲中國NMPA和海外CE, CB, cTUVus, EAC等110余項認證，中國，歐盟，日本，韓國，澳大利亞，沙特阿拉伯，巴西等多個國家/區域的注冊認證，覆蓋亞太，美洲，歐非及中亞地區等多個主要市場的準入資格

參與制定并發布全球首個"高通量基因測序儀標準"、行業首個"遠程超聲機器人診斷新冠肺炎的團體標準"、測序服務行業首個"基因組裝質量評價團體標準"、國內首個"區塊鏈技術應用于基因數據服務的團體標準"，以及"高通量測序數據序列格式規范"、"基于第二代測序技術的HPV基因分型檢測標準"等41項標準與行業指南，制定6項國家標準、2項行業標準、7項企業標準、24項團體標準、2項一帶一路區域標準，積極推動本行業標準的建立。