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首個方艙式、移動式核酸檢測實驗室通用技術規范正式發布,華大智造作為起草單位之一助力行業規范發展

時間:2021-03-23作者:華大智造閱讀數:5204分享

核酸檢測和每個人密不可分。為了保護每個人的健康,促進產業高質量發展,中國出入境檢驗檢疫協會3月22日召開團體標準發布座談會,正式發布我國首個《方艙式核酸檢測實驗室通用技術規范》(標準編號T/CIQA 16 - 2021)和《移動式核酸檢測實驗室通用技術規范》(標準編號T/CIQA 17 - 2021)2項團體標準。來自工業和信息化部、國家市場監督管理總局、海關總署、國家衛生健康委員會疾病預防控制局等相關單位領導和行業專家出席座談會并見證了兩項團體標準的發布。

 

據悉,在新冠疫情爆發和傳染病防控形勢嚴峻期間,我國快速建立的方艙式、移動式核酸檢測實驗室,在提高核酸檢測能力、擴大檢測覆蓋范圍、助力疫情防控方面發揮了重要作用。例如,華大智造的方艙實驗室先后助力了福州、阜陽、青島海關、廈門、廊坊等地疫情防控,并協助濟南市疾控中心破解進口冷鏈新冠病毒全基因組測序難題。此外,它還落地瑞典及拉脫維亞等地,緩解當地核酸檢測能力匱乏的情況。



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然而,目前我國尚無方艙式核酸檢測實驗室標準,為此,中國出入境檢驗檢疫協會實驗室設計建造標準化技術委員會(CIQA/TC 7)組織北京戴納實驗科技有限公司、北京大學第三醫院、北京協和醫院、江蘇國際旅行衛生保健中心(南京海關口岸門診部)、深圳華大智造科技股份有限公司等近30家單位,共同起草制定了上述兩項團體標準。

 

“標準的發布為方艙式、移動式核酸檢測實驗室的設計、制造提供依據,填補了此類實驗室標準的空白,對方艙式、移動式核酸檢測實驗室的規范性生產與應用具有重要意義,也有助于中國防疫裝備出口,為全球疫情防控貢獻中國力量。”國務院原參事、原國家質檢總局副局長、中國出入境檢驗檢疫協會原會長葛志榮在座談會上表示。

 

中國出入境檢驗檢疫協會王新會長表示,一直以來,協會堅持以市場需求為導向,以創新為核心,以國際為目標,以應用為落腳點,在團體標準方面不斷開拓創新。這兩項標準的發布是協會服務新興產業和創新技術的重要體現,下一步我們也將在團體標準國際化等方面積極探索。

 

作為標準的起草人之一,中國出入境檢驗檢疫協會實驗室設計建造標委會秘書長遲海鵬在回答記者提問時表示,我國第一個《移動式核酸檢測實驗室通用技術規范》和《方艙式核酸檢測實驗室通用技術規范》團體標準的出臺,是具有里程碑意義。

 

 “它規范了核酸檢測實驗室市場中產品的定義和質量,標準中我們率先將核酸檢測實驗室準確定義,將大眾眼里的工程建設第一次定義為一個產品。實行標準化生產,落地就可以展開實驗,這一方法將便于批量化生產和驗收,大大提高了我國快速具備核酸檢測能力的要求,同時也保障了每個方艙實驗室的質量。” 遲海鵬說。

 

遲海鵬進一步闡述,移動式核酸檢測實驗室可廣泛應用于COVID-19、SARS、埃博拉、HIV和流感等高致病性疫情檢驗檢測,是應對突發公共衛生事件、醫院核酸檢測增容及承擔重大活動的重要支撐裝備。參考國際、國內相關標準文獻,制定移動式核酸檢測實驗室通用技術標準,包括艙式核酸檢測實驗室應有對人員、樣本和環境的保護、生物安全、耐久性和壓差梯度、結構穩定性、潔凈能力、環境消殺能力、噪音水平的限制,照明、振動、送排風設備等的技術要求與檢驗方法。


*資料來源:經濟日報-中國經濟網


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