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TGA認證!華大智造遠程超聲機器人獲澳大利亞市場準入

時間:2022-12-23作者:華大智造閱讀數:9075分享

2022年11月29日,華大智造遠程超聲機器人MGIUS-R3獲得澳大利亞藥物管理局(TGA)批準進入當地市場。這是該產品斬獲歐盟CE認證后,在國際業務拓展上取得的又一重要進展。



澳大利亞對醫療器械的生產和進口的管理極為嚴格,被公認為是世界上管理嚴格、市場準入難度較高的國家之一。此次遠程超聲機器人獲得TGA認證,一方面體現了華大智造遠程超聲機器人相關的質量體系和生產環境設施等符合澳大利亞TGA的要求;另一方面,也意味著遠程超聲機器人將正式進入澳大利亞市場銷售,進一步將創新型的超聲診斷方式帶到大洋洲,為本地用戶提供新型的遠程診斷工具。


遠程超聲機器人是全球首款實現由專業醫生遠程操控超聲探頭即可完成對患者診斷的超聲設備,不僅集成了機器人、實時遠程控制及超聲影像等技術,更在科學技術的創新實踐和應用上做了很多人性化的考量。



此前,華大智造遠程超聲機器人MGIUS-R3已在2020年同時獲得中國國家藥監局三類醫療器械注冊證及歐盟市場CE認證,得到了國內外市場的認可。


華大智造始終致力于成為“生命科技核心工具締造者”,此次獲批,是對華大智造超聲設備創新成果的認可。未來,華大智造將堅持全球化戰略布局,以領先的科技實力提供更多生命科技的核心工具,賦能人類健康事業,給世界更多選擇的權利!

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