2月28日，華大智造簽署了G系列最新型號基因測序儀DNBSEQ-G99臨床型號的歐盟IVDR法規的符合性聲明（EU Declaration of Conformity），同時簽署了科研型號的EMC指令及低電壓指令的符合性聲明（Declaration of Conformity），這意味著，該產品同時達到歐盟市場科研和臨床的準入標準，華大智造拓展國際市場又添“利器”，也為全球客戶帶來更多選擇。

CE認證是產品進入歐盟市場、在全歐盟自由流通的通行證，代表產品符合與該產品相關的歐盟法律法規和標準，要求產品必須在產品質量、技術指標、安全性能等方面全部達到歐盟產品的規定與標準，才能進入歐洲市場。

此次符合性聲明的簽署，意味著華大智造DNBSEQ-G99測序儀滿足了歐盟醫療器械相關法規及產品安全性指令的符合性要求，具備歐盟市場的準入條件，且同時達到科研和臨床的應用標準，也是DNBSEQ-G99在有CE資質要求的國家內自由流通的關鍵一步。  

值得一提的是，中小通量基因測序儀DNBSEQ-G99于2022年9月9日在國內首發，上市后不久便應用于內地首例輸入性猴痘病毒溯源。2023年2月7日，華大智造在AGBT（Advances in Genome Biology and Technology，基因組生物學技術進展會）上宣布DNBSEQ-G99在美國發布。幾乎同期，DNBSEQ-G99在2023年中東迪拜國際醫療實驗室儀器及設備展覽會（MEDLAB Middle East）上完成了中東首秀。

中小通量測序儀中的“速度王者”

DNBSEQ-G99作為全球同等通量測序儀中速度最快的機型之一，特別適用于靶向基因測序和小型基因組測序，數據產出速度快、質量高。其圍繞三大源頭性核心技術持續引領創新：通過對流體系統的高度集成和試劑調優，使得測序反應孵育進程由分鐘級跨入秒級；同時搭配三角形矩陣式高密度載片、自研高性能光學設備和高精度溫控系統，最終將PE150測序數據的產出時間控制在12小時內。

同時，DNBSEQ-G99還配備了雙載片測序平臺，可以在一天之內跑完兩輪PE150測序全流程，將測序效率提升到極致，同時內置計算模塊，測序生信一體化，數據產出高效且優質，測序操作簡單易用。

DNBSEQ-G99單張載片通量為80M，最多可同時運行兩張載片，現有測序試劑可支持從SE35到PE150的測序模式，可以賦能生育健康、傳感染、腫瘤檢測等臨床科研的多種應用場景，能夠更輕松地應對不同時間節點、不同讀長的測序需求，工作效率滿格。

華大智造始終致力于成為“生命科技核心工具締造者”。未來，華大智造將堅持全球化戰略布局，以領先的科技實力提供更多生命科技的核心工具，賦能人類健康事業，給世界更多選擇的權利！