伴隨生命科學領域的飛速發展,認知生命的系列生命科技工具品類逐步增多,圍繞生命科技工具的科學標準制定工作日趨重要。相關標準的制定對我國臨床檢測和產品研發的標準化、規范化,乃至全球生命科學產業的健康有序發展都具有重要意義。
華大智造作為生命科技工具的研發生產商,始終高度重視標準化建設工作,始終堅持以標準化助力高科技創新、高質量發展。近期,由華大智造作為主要起草單位參與制定的三項國家標準《信息技術 生物特征識別 高通量測序基因分型系統規范》(GB/T 42751-2023)、《實時熒光定量PCR儀性能評價通則》(GB/T 42753-2023)及《區塊鏈和分布式記賬技術 參考架構》(GB/T 42752-2023)由國家標準化管理委員會批準發布,并將于2023年12月1日正式實施。
華大智造作為當前全球唯二能夠自主研發并量產從 Gb 級至 Tb 級低中高不同通量的臨床級基因測序儀企業之一,在基因測序行業上游深耕,參與起草的《信息技術 生物特征識別 高通量測序基因分型系統規范》這項國家標準,規定了基于高通量測序的基因分型系統的組成、功能要求、性能要求、信息安全要求及測試方法,適用于基于高通量測序的基因分型系統的設計、研發、測試及評估。
另外,華大智造參與制定的另外一項標準——《實時熒光定量PCR儀性能評價通則》由中國檢驗檢疫科學研究院等20余家單位共同完成,其規定了實時熒光定量PCR儀的要求、評價方法和評價報告,涵蓋了溫控性能、熒光檢測性能和整體性能相關的15項關鍵技術參數。
新冠疫情發生后,國產PCR儀市場總體呈現爆發式增長,但相應標準的缺失對行業發展形成了一定的制約。該標準的制定,旨在建立實時熒光定量PCR儀性能評價通則,將有助于生物分析行業的健康發展,對提升我國產品的整體質量和核心競爭力具有重要的推動作用。
華大智造參與起草的《區塊鏈和分布式記賬技術 參考架構》(GB/T 42752-2023) 國家標準是我國首個獲批發布的區塊鏈技術領域國家標準,也是指導我國區塊鏈技術應用和產業發展的基礎性、通用性標準,為我國區塊鏈產業高質量發展奠定了基礎。
截至2022年12月31日,華大智造已參與制定、修訂并發布的標準累計48項,包括國家標準8項,行業標準3項,團體標準27項,企業標準7項,一帶一路標準3項,填補了多項行業空白。
華大智造建立了內部“標準化管理委員會”,作為一把手工程,圍繞產品的關鍵技術和核心應用領域,推進標準化戰略部署與實施。此外,還制定了多項管理流程,對標準化工作進行系統的管理,最終輸出標準,以形成產業協同、行業共振。
未來,華大智造將持續為建設生命科學領域標準化、規范化提供核心工具支撐,夯實高質量創新基石,以高標準引領行業發展。