近日，由全國生物樣本標準化技術委員會（SAC/TC 559）歸口，青島華大智造科技有限責任公司、上海芯超生物有限公司、復旦大學、中國計量科學研究院、廣東省中醫院、上海國際人類表型組研究院、深圳大學、深圳華大生命科學研究院等單位聯合發起的國家標準《單細胞測序樣本采集與處理規范》（GB/T 43776-2024）于2024年3月15日正式實施。

單細胞測序技術是一種能夠研究組織或液體內每一個細胞的基因組、轉錄組、蛋白組或細胞內多組學的科學研究技術。通過與熒光標記、顯微切割等其他技術結合，單細胞測序技術還可以測定組織或液體中所有細胞的空間特點和相互作用。這些技術正在或將在腫瘤、生殖、免疫等生命科學和醫學領域中得到廣泛應用，而對于單細胞測序技術，采集樣本和制備單細胞懸液是實驗和數據分析的起始環節，決定數據的質量好壞和科學準確性。

目前單細胞測序技術已廣泛應用于生物學各個基礎研究領域，其臨床應用轉化也已在多個領域開展了深入探索，包括腫瘤、生殖健康、免疫系統疾病、感染性疾病（微生物）等領域。據悉，國內外已建立廣泛的單細胞測序技術服務，但單細胞測序技術全流程過程中的相關國際、國內標準仍然較少。

該標準文件的發布實施，填補了國家標準中單細胞測序技術的樣本采集和處理領域的空白，有利于促進單細胞測序技術的發展，推動單細胞測序在腫瘤、生殖、免疫等生命科學和醫學領域的應用，進而推動我國基礎科學研究和臨床前科學研究或應用的發展，提升我國在生命科學研究的整體創新能力和國際競爭力。

《單細胞測序樣本采集與處理規范》（GB/T 43776-2024）作為單細胞測序樣本采集和處理的重要技術指南，限定了單細胞測序的樣本準入要求，提高測序的成功率及準確性；同時保證了樣本采集和處理方法的重復性和穩定性，減少樣本以及人力、經費的浪費。

該標準文件規定了單細胞測序樣本采集與處理的基本要求，適用于人和動物血液與組織、植物組織、細胞系及其他特殊單細胞測序待檢樣本的采集與處理，不適用于微生物樣本的采集與處理。

華大智造作為該標準的聯合發起單位，同時也是國際單細胞測序技術工具的主要提供者，已經在單細胞測序技術領域搭建了全流程的技術工具，比如小鼠組織解離試劑盒、多種組織制備細胞或細胞核懸液參考指南等樣本處理方案，以及單細胞多組學建庫試劑（DNBelab C系列3’RNA、ATAC文庫制備試劑盒）和自動化文庫制備儀器（MGISP-100），可以銜接文庫的高通量測序，產出高質量的單細胞數據，在科研產出上，基于華大智造的單細胞一站式工具，已經發表了65篇科研文章。

華大智造一直致力于積極參與并推動標準的制定與研究。截至2023年9月30日，華大智造已參與制修訂并發布的標準累計59項，其中國際標準2項，國家標準12項，行業標準4項，團體標準31項，企業標準7項，“一帶一路”區域標準3項。