血液是生命之源,而保證血液安全更是守護生命的關鍵防線。乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)等病原體通過血液傳播嚴重威脅著人類健康及血源安全。為保障臨床用血安全和血液制品質量,需要對獻血人群、單采血漿人群的血液病原體進行提前篩查。目前,核酸檢測技術相比之前的ELISA法能大大縮短檢測窗口期,讓血液篩查更加精準和可靠。
2024年5月,《國家發展改革委等部門關于印發推動醫療衛生領域設備更新實施方案的通知》中提出要提高傳染病檢測能力和血液供應保障能力,立足血液供應保障總體布局和保障血液安全實際需要,支持血站設備配置提升,更新配備核酸提取儀、熒光定量PCR等設備,提升血液管理信息化水平。
目前,我國血站和單采血漿站基本實現了核酸檢測全覆蓋,但國內用于血篩的全自動核酸提取設備短缺,面臨提取時間長,靈活性低、無法混樣等難題。
華大智造推出的MGISP-NEX是一款多功能自動核酸提取純化儀,配備獨立8通道移液模塊和靈活可更換的磁棒提取模塊,靈活實現樣本混合、轉移、試劑分裝和反應液配置等操作,可真正實現全流程自動化提取,有效解決了上述國內血篩領域中面臨自動化提取的難題。
華大智造MGISP-NEX產品圖
產品亮點
擁有獨立8通道移液器,可實現不等體積移液(1 μL-1000 μL的任意體積移液)、不等高度移液(各通道可根據液面高度智能調節移液高度)以及不等間距移液(在9 mm-480 mm間距內可實現跨管/跨板移液);
24磁棒頭(處理體積為50 μL-5000 μL的樣本)和96磁棒頭(處理體積為20 μL-1000 μL的樣本)可靈活互換,滿足大、小體積樣本的提取需求;
配備紫外系統和高效過濾系統以及防滴落擋板,可有效保障樣本安全、減少交叉污染。
基于MGISP-NEX的一站式自動化血篩流程及臺面布局
優異的性能表現
01 無交叉污染
對陰性血漿樣本和HBV陽性標準品(稀釋后)進行交叉提取。提取產物進行擴增后顯示孔間無交叉污染,說明MGISP-NEX在提取過程中能夠有效避免污染。
02 重復性好,精密度良好
將同一個陽性病毒參考品稀釋5倍后分成12份進行提取及PCR擴增,結果顯示HBV、HCV、HIV及內標樣本(IC)得到的Ct值穩定(Ct值為信號強度達到閾值時所對應的循環數),CV值分別為:0.88%、1.15%、0.82%及0.98%,擴增曲線重復性良好,證明提取檢測的精密度良好。
03 檢出率高
將陽性病毒參考品(HBV、HCV以及HIV)利用陰性血漿稀釋至檢測下限進行驗證分析,樣本重復檢測20次發現:HBV、HCV、HIV的檢出率都為為100%,均符合檢出率≥95%的合格標準,證明檢出率良好。
在血液篩查領域,靈活移液、高效提取及特殊操作混樣的需求較高。華大智造MGISP-NEX全自動核酸提取平臺在血篩應用中優勢顯著,無論是硬件配置還是性能測試上均滿足血篩應用的嚴苛需求,從樣本轉移、試劑分裝、核酸提取再到PCR反應液的精確配置和分裝、提取核酸的添加,整個提取流程僅需2小時,為血篩應用提供更好的選擇。
MGISP-NEX已適配的提取試劑
小貼士:華大智造提取產品家族