2023年12月25日，粵港澳大灣區標準創新聯盟正式批準發布《遠程超聲機器人 通用技術條件》(T/GBA 013—2023)大灣區團體標準，該標準于2023年12月30日正式實施。

該標準由深圳華大智造云影醫療科技有限公司提出，粵港澳大灣區標準創新聯盟歸口，深圳華大智造云影醫療科技有限公司、中國科學院香港創新研究院人工智能與機器人創新中心有限公司、安信通科技(澳門)有限公司、深圳華大智造科技股份有限公司、復旦大學附屬中山醫院、中山大學附屬第三醫院等單位共同起草。

《遠程超聲機器人 通用技術條件》(T/GBA 013—2023)旨在規范遠程超聲機器人通用技術條件，包括術語和定義、技術要求、功能要求、檢驗要求、包裝、標志、貯存和運輸要求。作為多行業多領域融合產品，遠程超聲機器人不僅標志著國家科技創新技術突破，更在解決臨床診療技術難題和破解醫療資源分布不均服務瓶頸方面展現出巨大潛力。該標準的建立，對提升基層醫療診療水平、促進優質醫療資源下沉及共享等重大民生問題具有重要意義。

遠程超聲機器人檢查現場

2019年2月，中共中央、國務院印發《粵港澳大灣區發展規劃綱要》，文件要求推動粵港澳大灣區標準化工作，推進三地重點領域標準互認，以先進標準支撐大灣區建設，推進標準化體制機制改革，對促進大灣區“聯通貫通融通”，成為高質量發展的高地和引領全國的示范區，助推國家標準化體制創新與改革具有重要的現實和實踐意義。

近年來，遠程醫療、醫療機器人、智慧醫療、AI診斷相關賽道潛力巨大，跨界廠商、國內國際廠商相繼布局，市場發展多元化。然而，遠程超聲機器人在國際和國內標準尚處于空白狀態，醫療生態環境尚未完全形成，醫療機器人產品標準及安全技術要求還處于初期探索階段。

在此背景下，華大智造云影聯合大灣區標準聯盟、深圳市標準化協會及粵港澳三地產學研單位，基于各自豐富專業的實踐經驗，共同編制《遠程超聲機器人 通用技術條件》(T/GBA 013—2023)大灣區團體標準。

大灣區團體標準《遠程超聲機器人 通用技術條件》(T/GBA 013—2023)

2017年，華大智造開始遠程超聲機器人的研發，在產品設計、開發、注冊、產業化和臨床應用方面積累了豐富的經驗，在行業市場積累了一定的品牌認知度。截至目前，遠程超聲機器人已通過國內NMPA、歐盟CE、澳大利亞TGA、新加坡HSA、泰國TFDA、沙特阿拉伯在內6個國家和地區的準入證書，得到國內外市場的廣泛認可。

該標準的正式實施，將規范遠程超聲機器人產品性能及安全標準，為行業友商產品研發提供有效依據，進一步保障遠程超聲機器人在終端客戶使用的安全性、實用性和可靠性。

華大智造作為該標準的共同起草單位，一直致力于積極參與并推動行業標準的制定與研究。截至2023年9月30日，華大智造已參與制修訂并發布的標準累計59項，其中國際標準2項，國家標準12項，行業標準4項，團體標準31項，企業標準7項，一帶一路標準3項。

*文章部分轉載來源：粵港澳大灣區標準創新聯盟

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